VINLUTA 600MG VINPHACO 1 LỌ BỘT + 1 ỐNG NCPT 10ML

Chỉ định

Thuốc tiêm Vinluta 600 được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Giảm bạch cầu do xạ trị, viêm niêm mạc miệng do xạ trị.
• Dự phòng bệnh thần kinh do điều trị hóa chất với cisplatin và dẫn xuất platinum.

Dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc giải độc.

Mã ATC: VO3AB32

Glutathion là một tripeptid nội sinh có mặt trong tất cả các tế bào động vật, được tổng hợp từ 3 amin là cystein, glutamic và glycin. Glutathion có tác dụng như một chất chống oxy hóa mạnh nhất trong cơ thể, bảo vệ các tế bào bị tổn thương do ảnh hưởng của các chất độc và môi trường nội bào (như các gốc tự do, phản ứng oxy hóa trung gian).

Cơ chế tác dụng:

Trong cơ thể, glutathion tồn tại dưới 2 dạng: Dạng Reduce (GSH) hay còn gọi dạng khử và dạng oxy hoá (GSSG). Khi cơ thể bị tác động bởi các chất độc hoặc tự sản xuất ra các phân tử gốc tự do, sản phẩm phụ của quá trình chuyển hoá này gây tổn hại cho tế bào. Do Reduce L - Glutathion có nhóm hoạt động thiol (-SH) nên là chất cho điện tử trong các phản ứng oxy hoá khử với các phân tử gốc tự do, trong quá trình này GSH chuyển thành dạng bị oxy hoá (GSSG). Mặt khác, GSH cũng có thể được tái sinh lại từ GSSG bởi các enzym Glutathion Reductase (GSR) và NADPH, cứ mỗi phản ứng giữa GSSG với NADPH thì 2 phân tử GSH hình thành lại và tiếp tục quá trình thu gom mạnh mẽ các phân tử gốc tự do gây tổn thương, độc hại cho các tế bào trong cơ thể.

Dược động học

Thể tích phân bố là 15 lít, thời gian bán thải của thuốc là 7 - 10 phút. Khi tiêm 1 liều đơn độc 600 mg tĩnh mạch, sau 30 phút, nồng độ glutathion trong huyết tương tăng lên đạt đỉnh 50 mmol/l và trở lại nồng độ cơ sở sau 45 phút. Nồng độ GSH trong phổi phải tăng tới đỉnh 100 mmol/l trong vòng 15 phút và trở lại trạng thái ban đầu sau 30 phút. Phần lớn các tế bào biểu mô hấp thu trực tiếp GSH vào trong tế bào. Một phần nhỏ glutathion được đào thải qua nước tiểu dưới dạng chưa chuyển hóa hoặc dưới dạng các chất có chứa nhóm thiol.

Cách dùng

Tiêm truyền tĩnh mạch.

Hút 10 ml nước vô khuẩn để tiêm vào 01 lọ thuốc tiêm đông khô Vinluta 600, lắc đều đến tan hoàn toàn. Sau đó pha loãng dung dịch này vào 100 ml dung dịch NaCl 0,9% hoặc glucose 5% để truyền tĩnh mạch.

Chú ý: Dung dịch tiêm rất dễ bị oxy hóa, nên tiêm thuốc ngay sau khi hòa tan trong dung môi hoặc trong vòng tối đa 24 giờ sau khi pha.

Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng.

Liều dùng

1- 2 lọ/lần mỗi ngày tùy tình trạng bệnh hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Xử trí quá liều

Chưa thấy có báo cáo về hậu quả do việc dùng quá liều.

Liều cao 5 g glutathion trên bệnh nhân ung thư vẫn chưa xác định được độc tính.

Xử trí: Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Tích cực theo dõi để có biện pháp xử lý kịp thời.

Quên liều

Dùng theo chỉ định của bác sĩ.

Mọi thông tin chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn.

Trong tổng số 4.772 trường hợp dùng đường tiêm, tác dụng không mong muốn được báo cáo trong 24 trường hợp (0,4%), chủ yếu là chán ăn, buồn nôn/nôn và phát ban. Đã có một báo cáo về các triệu chứng phản vệ xuất hiện khi tiêm tĩnh mạch.

Các triệu chứng phản vệ: Tần suất gặp: ADR <1/1000

Có thể xảy ra các triệu chứng giống như sốc phản vệ. Ngừng thuốc nếu gặp các triệu chứng như tụt huyết áp, mạch bất thường.

Các tác dụng không mong muốn khác: Tần suất gặp: ADR < 1/1000

Phản ứng quá mẫn: Phát ban. Ngừng sử dụng thuốc khi gặp triệu chứng phản ứng quá mẫn.

Tiêu hóa: Chán ăn, buồn nôn/nôn.

Hướng dẫn xử trí ADR

Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

Chống chỉ định

Thuốc tiêm Vinluta 600 chống chỉ định trong các trường hợp:

• Dị ứng với các thành phần của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Chưa có báo cáo về việc sử dụng thuốc cho đối tượng trẻ em. Cần thận trọng khi điều trị cho trẻ em.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Chưa thấy có báo cáo nào cho thấy mức độ an toàn của việc sử dụng glutathion cho phụ nữ thời kỳ mang thai mặc dù glutathion có trong thành phần tự nhiên của cơ thể. Vì vậy, không nên sử dụng thuốc cho đối tượng này.

Thời kỳ cho con bú

Chưa thấy có báo cáo nào cho thấy mức độ an toàn của việc sử dụng glutathion cho phụ nữ thời kỳ cho con bú. Vì vậy, không nên sử dụng thuốc cho đối tượng này.

Tương tác thuốc

Sản phẩm này không nên sử dụng kết hợp với vitamin B12, Vitamin K3, aquinon, calpanat, saratin, các thuốc kháng histamin, sulfonamid và economycin.

Các thuốc trên tương tác với glutathion có thể làm giảm những tác dụng của glutathion, giảm khả năng khử độc hóa chất nào đó trong cơ thể.

Tương kỵ thuốc:

Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác ngoại trừ dung dịch dùng để pha loãng ở mục cách dùng.

Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.