SANLEIN MINI 0.3% SANTEN 3 VỈ X 10 LỌ X 0.4 ML

Chỉ định

Thuốc nhỏ mắt Sanlein Mini 0.3% chỉ định điều trị trong các trường hợp sau:

Rối loạn biểu mô kết - giác mạc gây bởi hội chứng Sjögren's, hội chứng Stevens-Johnson, khô mắt, phẫu thuật mắt, thuốc, chấn thương mắt và đeo kính áp tròng.

Dược lực học

Nhóm dược lý: Nước mắt nhân tạo và các công thức tương tự khác.

Mã ATC: S01XA20

Cơ chế tác dụng

Natri hyaluronat gắn với fibronectin và thúc đẩy sự kết dính và giãn dài tế bào biểu mô giác mạc. Natri hyaluronat cũng có đặc tính giữ nước rất tốt vì mỗi phân tử natri hyaluronat có thể giữ nhiều phân tử nước.

Dược động học

Nồng độ trong huyết thanh

Nồng độ trong huyết thanh của acid hyaluronic đã được xác định trước khi nhỏ thuốc cũng như vào các ngày điều trị: ngày 3, ngày 9 (ngày cuối cùng dùng thuốc), và ngày 10 ở 6 tình nguyện viên nam, trưởng thành, khỏe mạnh. Dung dịch nhỏ mắt natri hyaluronat 0,1% (ngày 1) và 0,5% (ngày 2 - 9) được nhỏ ở liều mỗi lần 1 giọt, 5 lần/ngày (ngày 1 - 2) và mỗi lần 1 giọt, 13 lần/ngày (ngày 3 - 9) vào một bên mắt của các đối tượng. Tất cả các nồng độ trong huyết thanh được xác định trước, trong và sau khi điều trị đều thấp hơn giới hạn định lượng (10 µg/mL).

Phân bố nội nhãn ở động vật (ở thỏ)

Sau khi dùng tại chỗ liều đơn 50 µL dung dịch nhỏ mắt 14C-natri hyaluronat 0,1% ở thỏ có giác mạc bình thường, phóng xạ chỉ được phát hiện ở vùng mắt phía ngoài (kết mạc nhãn cầu, các cơ vận nhãn ngoài nhãn cầu và củng mạc). Đặc biệt, mức phóng xạ cao ở kết mạc nhãn cầu và vẫn được phát hiện cho tới ít nhất 8 giờ sau khi nhỏ thuốc. Ngược lại, mức phóng xạ thấp ở giác mạc và chỉ được phát hiện trong 0,5 giờ sau khi dùng.

Sau khi dùng tại chỗ 50 µL dung dịch nhỏ mắt 14C-natri hyaluronat 0,1 % ở thỏ có biểu mô giác mạc bị tổn thương, mức phóng xạ cao đã được phát hiện ở giác mạc và thủy dịch ngay cả vào lúc 1 giờ sau khi nhỏ thuốc.

Cách dùng

Dùng để nhỏ mắt.

Liều dùng

Thông thường, nhỏ vào mắt mỗi lần 1 giọt, 5 - 6 lần/ngày. Liều lượng có thể được điều chỉnh theo triệu chứng của bệnh nhân.

Thông thường, nên lựa chọn thuốc có nồng độ 0,1% và khi không đạt hiệu quả đầy đủ do triệu chứng nặng, v.v... có thể sử dụng nồng độ 0,3%

Xử trí quá liều

Không có dữ liệu về sử dụng thuốc quá liều, không dùng quá liều chỉ định của thuốc.

Bệnh nhân nên được tích cực theo dõi để có biện pháp xử trí kịp thời.

Quên liều

Không dùng gấp đôi liều đã bỏ lỡ.

Mọi thông tin chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn.

Các tác dụng không mong muốn của thuốc này đã được báo cáo ở 74 trong số 4208 bệnh nhân được đánh giá trước khi thuốc được phê duyệt và trong các khảo sát về kết quả sử dụng thuốc (1,76%). Các tác dụng không mong muốn chính gồm: ngứa mí mắt ở 19 bệnh nhân (0,45%), kích ứng mắt ở 15 bệnh nhân (0,36%), sung huyết kết mạc ở 10 bệnh nhân (0,24%), viêm bờ mi ở 7 bệnh nhân (0,17%), v.v... (tại thời điểm cuối giai đoạn tái kiểm tra).

Nếu quan sát thấy bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, cần áp dụng các biện pháp thích hợp như ngưng dùng thuốc.

Chống chỉ định

Thuốc nhỏ mắt Sanlein Mini 0.3 ở bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Đường dùng: Chỉ dùng để nhỏ mắt.

Khi dùng:

• Không chạm trực tiếp đầu lọ thuốc vào mắt để tránh nhiễm bẩn thuốc.
• Bỏ 1 hoặc 2 giọt đầu tiên (để loại bỏ các mảnh nhỏ của bao bì có thể nhiễm vào lọ thuốc khi mở).
• Chỉ sử dụng lọ thuốc một lần sau khi mở.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Như với bất kỳ điều trị tại mắt nào, nếu xảy ra nhìn mờ thoáng qua hoặc bất thường ở mắt sau khi dùng thuốc, bệnh nhân nên đợi cho đến khi nhìn rõ hoặc hết bất thường trước khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

Không có đủ kinh nghiệm lâm sàng đối với thuốc này ở phụ nữ có thai hoặc trẻ bú mẹ. Tuy nhiên, vì natri hyaluronat là một chất sinh học và nồng độ trong huyết thanh của acid hyaluronic sau khi dùng thuốc tại chỗ là dưới giới hạn định lượng (10 µg/mL), thuốc được mong đợi không có tác dụng có hại ở những đối tượng này.

Để đề phòng, cần thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ có thai, sinh đẻ hoặc cho con bú.

Chưa có thông tin về độc tính của sản phẩm này trên thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

Không có đủ kinh nghiệm lâm sàng đối với thuốc này ở phụ nữ có thai hoặc trẻ bú mẹ. Tuy nhiên, vì natri hyaluronat là một chất sinh học và nồng độ trong huyết thanh của acid hyaluronic sau khi dùng thuốc tại chỗ là dưới giới hạn định lượng (10 µg/mL), thuốc được mong đợi không có tác dụng có hại ở những đối tượng này.

Để đề phòng, cần thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ có thai, sinh đẻ hoặc cho con bú.

Chưa có thông tin về độc tính của sản phẩm này trên thai nhi.

Tương tác thuốc

Chưa có nghiên cứu về tương tác thuốc. Nếu bệnh nhân cần dùng nhiều hơn một thuốc nhỏ mắt, phải nhỏ cách nhau ít nhất 5 phút.

Tương kỵ

Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Bảo quản dưới 30°C trong hộp kín.