PENTHIONE 600MG PENMIX 10 LỌ

Chỉ định

Bột pha tiêm Penthione sử dụng đường tiêm truyền tĩnh mạch với các chỉ định:

• Giảm bạch cầu do xạ trị, viêm niêm mạc miệng do xạ trị.
• Dự phòng bệnh thần kinh do điều trị hóa chất với cisplatin và dẫn xuất platinum.

Dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc giải độc.

Mã ATC: V03AB32.

Glutathion là một tripeptid nội sinh và có mặt trong các tế bào của tất cả các cơ quan và bộ máy của cơ thể. Sự có mặt rộng rãi này có liên quan đến sự đa dạng trong chức năng sinh học của glutathion; bao gồm cả các vai trò quan trọng của nó trong nhiều quá trình sinh hóa và trao đổi chất.

Nhóm sulfridilic của cystein trong glutathion rất ái nhân và do đó nó dễ dàng phản ứng với các chất hóa học hoặc của các chất chuyển hóa khác theo cơ chế ái điện tử, kết quả là làm bất hoạt các chất ngoại sinh có thể gây độc.

Hơn nữa, glutathion dạng khử, khi phản ứng với một lượng lớn các chất chuyển hóa thông qua phản ứng oxy hóa sẽ tạo ra các phức hợp kém độc hơn và có thể dễ dàng bị chuyển hóa và thải tiết ra dưới dạng acid mercaptan. Nhờ vậy, glutathion có thể được ứng dụng trong điều trị nhiễm độc có liên quan đến các cơ chế trên, ví dụ như nhiễm độc gan do rượu ethylic hoặc do thuốc, hoặc do các tác nhân hóa trị liệu chuyên biệt...

Dược động học

Phân bố

Sau khi được đưa vào tĩnh mạch, glutathion nằm phần lớn trong hồng cầu, trong khi ở huyết tương nó bị phân hủy nhanh chóng bởi gamma-glutamyl-transpeptidase và gamma-glutamyl- cyclotransferase. Do đó, nồng độ đỉnh của glutathion dạng khử trong huyết tương là rất nhỏ, mặc dù dùng ở liều cao (nồng độ đỉnh trong huyết tương chỉ đạt khoảng 1mmol/ml trong 5 phút sau khi 600mg được đưa vào tĩnh mạch). Sau khi truyền tĩnh mạch 2g/m² glutathion ở những người tình nguyện khỏe mạnh, tổng nồng độ glutathione trong huyết tương tăng từ 17,5 ± 13,4 mmol/l (trung bình = SD) lên 823 ± 326 mmol/l. Thể tích phân bổ của glutathion ngoại sinh là 176 ± 107 ml/kg, với thời gian bán hủy là 14,1 ± 9,2 phút. Sau khi dùng, nồng độ glutathione trong máu giảm dần xuống gần mức ổn định trong khoảng 60 phút.

Biến đổi sinh học

Nồng độ trong huyết tương của chất chuyển hóa cysteine tăng từ 8,9 ± 3,5 mmol/l lên 114 ± 45 mmol/l sau truyền dịch. Mặc dù tăng cystein, tổng nồng độ trong huyết tương của tổng cystein, cystein và hỗn hợp disulfide giảm, cho thấy một sự gia tăng của cysteine trong các tế bào.

Thải trừ

Sự bài tiết của glutathion và cysteine trong nước tiểu cho thấy mức tăng tương ứng 300% và 10% trong 90 phút sau truyền tĩnh mạch. Những dữ liệu này chỉ ra rằng việc sử dụng glutathion tiêm tĩnh mạch làm tăng rõ rệt nồng độ các hợp chất sulfhydryl trong đường tiết niệu và do đó, có sẵn tế bào của cysteine. Nồng độ cystein cao trong các tế bào giải thích tác dụng bảo vệ của nó chống lại tế bào ngoại lai, mà trực tiếp hoặc gián tiếp chuyển thành tăng sinh tổng hợp glutathion. 

Cách dùng

Thuốc Penthione dạng bột pha tiêm.

Liều dùng

Truyền tĩnh mạch: 600 - 1200mg/ngày.

Chú ý: Dung dịch sau khi pha tiêm ổn định trong khoảng 2 giờ ở nhiệt độ phòng (25°C) và khoảng 8 giờ ở 0°C đến 5°C.

Hướng dẫn sử dụng thuốc:

Truyền tĩnh mạch: Hoàn nguyên lọ thuốc bột 600mg với 4ml nước cất pha tiêm, sau đó pha loãng với ít nhất 20 ml dung dịch tiêm truyền: dextrose 5%, dextrose 10%, natriclorid 0,9%, Lactacted Ringer truyền tĩnh mạch trong 30 phút.

Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Chưa có trường hợp sử dụng quá liều nào được ghi nhận. Nếu có, nên xem xét điều trị triệu chứng.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Các tác dụng không mong muốn của glutathione, được phân loại theo hệ cơ quan theo MedDRA, được báo cáo dưới đây.

Không có đủ dữ liệu có sẵn để thiết lập tần suất của các phản ứng riêng lẻ được liệt kê.

Rối loạn tiêu hóa

Buồn nôn ói mửa.

Rối loạn hệ thống miễn dịch

Phản ứng quá mẫn, phát ban da, nổi mề đay.

Rối loạn hệ thần kinh

Đau đầu.

Rối loạn chung và vị trí nơi tiêm

Phản ứng sốt, đau và nhiễm trùng tại vị trí tiêm truyền, huyết khối tĩnh mạch, viêm tĩnh mạch lan rộng ra ngoài nơi truyền.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Penthione chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với glutathion hoặc một trong các thành phần khác của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Sử dụng ngay sau khi mở nắp. Dung dịch hoàn nguyên phải trong suốt và không có các hạt nhìn thấy được bằng mắt thường. Thuốc chỉ được sử dụng một lần sau khi pha và không dùng lại nếu còn dư.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Mặc dù những nghiên cứu thử nghiệm cho thấy rằng không có bằng chứng về độc tính của glutathion lên phôi bào, loại thuốc này, cũng giống như tất cả các loại thuốc mới khác, không được khuyên dùng trong thời kì mang thai và cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc, hoặc ảnh hưởng lên việc lái xe và vận hành máy móc không đáng kể.

Tương tác thuốc

Chưa phát hiện trường hợp tương tác thuốc cụ thể nào.

Bảo quản nơi khô, ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.