AZELIN 0.1% VCP 15ML

Chỉ định

Thuốc xịt mũi Azelin được chỉ định để làm giảm triệu chứng của:

• Viêm mũi dị ứng theo mùa như chảy nước mũi, hắt hơi và ngứa mũi ở bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên.
• Viêm mũi dị ứng lâu năm như nghẹt mũi, hắt hơi, ngứa hoặc chảy nước mũi ở bệnh nhân từ 6 tháng tuổi trở lên.
• Viêm xoang mũi.

Dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc chống dị ứng.

Mã ATC: R01AC03

Azelastin là một chất đối kháng histamin H1 có chọn lọc, ức chế sự giải phóng histamin và các chất trung gian khác (leukotrien, serotonin) tham gia vào phản ứng dị ứng.

Dược động học

Hấp thu:

Sinh khả dụng toàn thân của Azelastin hydroclorid là khoảng 40% sau khi xịt mũi.

Phân bố:

Dựa trên đường tiêm tĩnh mạch và đường uống, thể tích phân bố azelastin là 14.5 L/kg. Các nghiên cứu in vitro với huyết tương người chỉ ra rằng sự liên kết với protein huyết tương của azelastin và chất chuyển hóa của nó, desmethylazelastin, tương ứng là 88% và 97%.

Chuyển hóa:

Azelastin bị oxy hóa thành chất chuyển hóa có hoạt tính chính, desmethylazelastin, bởi hệ enzyme cytochrome P450. Sau khi sử dụng liều Azelastin xịt mũi để ổn định, nồng độ trong huyết tương của desmethylazelastin là từ 20-50% nồng độ azelastin.

Thải trừ:

Sau khi xịt mũi một liều Azelastin, thời gian bán hủy của Azelastin là 22 giờ trong khi desmethylazelastine là 52 giờ.

Cách dùng

Chỉ sử dụng cho niêm mạc mũi.

Lần sử dụng đầu tiên:

Mở nắp đầu xịt, đặt hai ngón tay lên vai của bơm phun và đặt ngón cái ở dưới cùng của chai, bấm xịt vài lần cho đến khi thấy thuốc phun ra dưới dạng sương mù mịn.

Nếu không sử dụng thuốc từ 3 ngày trở lên, trước khi sử dụng lại, bấm xịt khoảng 2 lần hoặc đến khi thấy thuốc phun ra dưới dạng sương mù mịn.

Sử dụng:

Thổi nhẹ nhàng để làm sạch lỗ mũi.

Giữ đầu phun nghiêng về phía ngón chân

Đặt đầu phun cách lỗ mũi khoảng 0,6 – 1,2 cm, giữ chai thẳng đứng (như hình vẽ), hướng đầu phun về phía sau mũi.

Bịt bên mũi còn lại bằng một ngón tay, nhấn đầu xịt và hít đồng thời.

Lặp lại ở lỗ mũi còn lại.

Thở nhẹ nhàng và không nghiêng đầu sau khi dùng thuốc để tránh thuốc vào cổ họng.

Liều dùng

Viêm mũi dị ứng theo mùa:

Trẻ em từ 2 – 11 tuổi: 1 liều xịt mỗi bên mũi, 2 lần/ngày.

Người lớn và trẻ từ 12 tuổi trở lên: 1 – 2 liều xịt mỗi bên mũi, 2 lần/ngày.

Viêm mũi dị ứng lâu năm:

Trẻ em từ 6 tháng – 11 tuổi: 1 liều xịt mỗi bên mũi, 2 lần/ngày.

Người lớn và trẻ từ 12 tuổi trở lên: 2 liều xịt mỗi bên mũi, 2 lần/ngày.

Xử trí quá liều

Không có dữ liệu về sử dụng thuốc quá liều, không dùng quá liều chỉ định của thuốc.

Quên liều

Không dùng gấp đôi liều bỏ lỡ.

Mọi thông tin chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn.

Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10): Có thể thấy vị đắng sau khi dùng thuốc (thường là do cách dùng không chính xác, cụ thể là nghiêng đầu quá xa trong quá trình xịt thuốc), trong một số ít trường hợp, có thể dẫn đến buồn nôn.

Ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100): Kích ứng nhẹ, thoáng qua ở niêm mạc mũi bị viêm có thể xảy ra với các triệu chứng như ngứa, hắt hơi và chảy máu cam.

Rất hiếm gặp (< 1/10000): Phản ứng quá mẫn (như phát ban, ngứa, nổi mề đay).

Chống chỉ định

Thuốc xịt mũi Azelin chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Những bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Thuốc chỉ dùng trên niêm mạc mũi.

Nếu có kích ứng hoặc mẫn cảm với thành phần thuốc, phải ngừng thuốc và điều trị thích hợp.

Thuốc có thể gây buồn ngủ, nên tránh sử dụng đồng thời với rượu hoặc các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có ảnh hưởng trên đối tượng lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Thận trọng khi dùng thuốc ở phụ nữ mang thai. Chỉ nên dùng thuốc nếu lợi ích vượt trội so với nguy cơ.

Thời kỳ cho con bú

Thận trọng khi dùng thuốc ở phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Tương tác của thuốc: tránh sử dụng đồng thời với rượu hoặc các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương vì có thể làm giảm tỉnh táo và làm suy giảm hoạt động của hệ thần kinh trung ương.

Tương kỵ của thuốc: Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng. Không dùng quá thời hạn ghi trên bao bì.