ARCALION 200MG SERVIER 30V

Chỉ định

Thuốc Arcalion 200 được chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Ðiều trị các giai đoạn mệt mỏi tạm thời ở người lớn (trên 15 tuổi).

Dược lực học

Nhóm dược lý: viatamin B1, ATC code: A11DA02

Ở người:

Thuốc đã được nghiên cứu trên lâm sàng có so sánh với giả dược (placebo) hoặc thuốc đối chứng, bằng cách sử dụng các khảo sát và thang đánh giá tâm thần. Các nghiên cứu này đã chứng minh hoạt tính hướng tâm thần của thuốc, với tác động ưu tiên trên sự ức chế tâm thần và thể chất.

Dược động học

Sulbutiamine được hấp thu nhanh chóng và đạt nồng độ tối đa trong máu sau khi uống thuốc từ 1 đến 2 giờ Thời gian bán thải khoảng 5 giờ. Thải trừ qua nước tiểu.

Cách dùng

Dùng đường uống. Nên nuốt toàn bộ viên nén với một cốc nước lớn, chia nhỏ liều lượng giữa các bữa ăn sáng và trưa.

Liều dùng

Chỉ dùng cho người lớn: 2-3 viên một ngày. 

Thời gian điều trị được giới hạn trong 4 tuần.

Dân số trẻ em:

Độ an toàn và hiệu quả của Arcalion chưa được thiết lập trên trẻ em và trẻ vị thành niên, không nên dùng Arcalion trên đối tượng này.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng: Tâm trạng thường lo âu với sự kích thích và run ở các đầu chi. Các triệu chứng này thường thoáng qua.

Xử trí: Các triệu chứng của việc dùng quá liều có thể được điều trị tùy theo sự đánh giá của bác sĩ.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Khi sử dụng thuốc Arcalion 200 bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR):

Các tác dụng không mong muốn sau đã được báo cáo và được xếp hạng theo các tần suất sau:

Rất thường gặp (1/10 bệnh nhân); thường gặp (≥ 1/100 đến <1/10 bệnh nhân); ít gặp (≥ 1/1000 đến <1/100 bệnh nhân); hiếm găp (≥ 1/10000 đến < 1/1000 bệnh nhân); rất hiếm găp (< 1/10000 bệnh nhân); chưa được biết đến (không thể ước tính từ các số liệu hiện có).

Mô tả tác dụng không mong muốn đặc biệt:

Do sự có mặt của phẩm màu tổng hợp sunset yellow FCF, có thể có phản ứng dị ứng.

Báo cáo các phản ứng có hại nghị ngờ:

Báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ sau khi được phép lưu hành rất quan trọng. Điều này cho phép tiếp tục đánh giá cân bằng lợi ích/nguy cơ của thuốc. Yêu cầu các chuyên gia y tế báo cáo bất kỳ phản ứng có hại nghi ngờ nào về hệ thống báo cáo quốc gia.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định:

Thuốc Arcalion 200 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với sulbutiamine hoặc với bất kỳ tá dược nào của Arcalion.

Thận trọng khi sử dụng

Thuốc Arcalion 200 này có chứa lactose, glucose và sucrose. Thuốc này không nên được sử dụng cho những bệnh nhân không dung nạp galactose hoặc fructose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc hội chứng kém hấp thu glucose và galactose (các bệnh di truyền hiếm gặp) hoặc thiếu hụt sucrase / isomaltase.

Thuốc chứa phẩm màu azo (E110) có thể gây phản ứng dị ứng.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có các nghiên cứu riêng về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc được thực hiện.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Không có hoặc có rất ít các dữ liệu (dữ liệu từ ít hơn 300 phụ nữ mang thai) về việc sử dụng sulbutiamine trên phụ nữ mang thai.

Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra các tác động có hại trực tiếp hay gián tiếp trên việc sản xuất ra độc tố. Như một biện pháp đề phòng, tốt nhất nên tránh sử dụng Arcalion trong thai kỳ.

Phụ nữ cho con bú

Chưa biết sulbutiamine/ chất chuyển hóa của sulbutiamine có bài tiết qua sữa mẹ hay không.

Nguy cơ trên trẻ mới sinh/ trẻ sơ sinh là không thể loại trừ.

Không nên sử dụng Arcalion trong quá trình cho con bú.

Khả năng sinh sản

Không có các dữ liệu liên quan đến ảnh hưởng lên khả năng sinh sản của sulbutiamine.

Tương tác thuốc

Không có nghiên cứu tương tác cụ thể nào được thực hiện với thuốc Arcalion.

Cân nhắc khi sử dụng đồng thời với:

Thuốc lợi tiểu: Tăng bài tiết thiamine (chất chuyển hóa của sulbutiamine) qua nước tiểu.

Thuốc ngăn chặn thần kinh cơ: Tác dụng của những loại thuốc này có thể tăng lên khi dùng đồng thời với thiamine (chất chuyển hóa của sulbutiamine).

Không quá 30°C. Bảo quản nơi khô mát và tránh ánh sáng.